Descripción:

Mascarilla quirúrgica Tipo IIR de tres capas en color negro.
Producto sanitario, no estéril, de clase I según la Directiva 93/42/CEE
Cumple con los requisitos de la norma UNE-EN 14683:2019+AC. Mascarillas quirúrgicas.
Eficiencia de filtración bacteriana BFE > 98%
Presión diferencial (Pa/cm2) < 60
Presión de resistencia a las salpicaduras ≥ 16,0
Limpieza microbiana (ufc/g) ≤ 30

Materiales:

Capa externa:   Spunbond

Filtro:                 Meltblown

Capa interna:    Spunbond

 

ENSAYO  TIPO I  TIPO II  TIPO IIR
Eficacia de filtración bacteriana (BFE) (%) ≥95 ≥98 ≥98
Presión diferencial (Pa/cm²) <40 <40 <60
Presión de resistencia a las salpicaduras (kPa)  No requerido  No requerido ≥16,0
Limpieza microbiana (ufc/g) ≤30 ≤30 ≤30
Las mascarillas de tipo I se deberían utilizar solamente para pacientes y otras personas para reducir el riesgo de propagación de infecciones, particularmente en situaciones epidémicas o pandémicas. Las mascarillas tipo I no están previstas para ser utilizadas por profesionales sanitarios en un quirófano o en otro entorno médico con requisitos similares.

 

Uso

Mascarillas de un solo uso.

Se recomienda no usar la mascarilla por un tiempo superior a 4 h.

En caso de que se humedezca o deteriore por el uso, se recomienda sustituirla por otra nueva.

 

Colocación de la mascarilla

  1. Lavarse las manos con agua y jabón o frotarlas con una solución hidroalcohólica antes de manipular la mascarilla.
  2. Identificar la parte superior de la mascarilla.
  3. Colocar la mascarilla en la cara y ajustar la pinza nasal a la nariz.
  4. Sostener la mascarilla desde el exterior y pasar el arnés de cabeza o anudarlo detrás de la misma, a ambos lados de las orejas, sin cruzarlos.
  5. Bajar la parte inferior de la mascarilla a la barbilla.
  6. Verificar que la mascarilla cubre la barbilla.
  7. Pellizcar la pinza nasal con ambas manos para ajustarla a la nariz.
  8. Verificar que la mascarilla está colocada correctamente. Para esto es necesario verificar el sellado y la ausencia de las molestias respiratorias.
  9. Una vez ajustada, no tocar la mascarilla con las manos. Si el usuario necesita tocar la mascarilla, debe previamente lavarse las manos con agua y jabón o frotárselas con una solución hidroalcohólica.

Retirada de la mascarilla

  1. Quitarse los guantes de protección
  2. Lavarse las manos con agua y jabón o frotarlas con una solución hidroalcohólica
  3. Retirar la mascarilla sin tocar la parte frontal de la mascarilla;
  4. Colocar la mascarilla que se va a desechar en un recipiente provisto de una bolsa de plástico
  5. Lavarse las manos con agua y jabón o frotarlas con una solución hidroalcohólica.

 

Almacenamiento

Guardar en su embalaje original en un lugar ventilado, lejos de áreas contaminadas y polvo.

Mantener apartado de fuentes de calor.

Proteger de la lluvia y de la humedad.

 

 

ADVERTENCIA: Este dispositivo no es un equipo de protección individual en el sentido del Reglamento UE / 2016/425.

Las mascarillas quirúrgicas no estériles, son producto sanitario de clase I según la Directiva 93/42/CEE del Consejo de 14 de junio de 1993 relativa a productos sanitarios.

Unidades Quirúrgicas

300 unidades, 600 unidades, 1000 unidades, 2000 unidades

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