Descripción:
Mascarilla quirúrgica Tipo IIR de tres capas en color negro.
Producto sanitario, no estéril, de clase I según la Directiva 93/42/CEE
Cumple con los requisitos de la norma UNE-EN 14683:2019+AC. Mascarillas quirúrgicas.
Eficiencia de filtración bacteriana BFE > 98%
Presión diferencial (Pa/cm2) < 60
Presión de resistencia a las salpicaduras ≥ 16,0
Limpieza microbiana (ufc/g) ≤ 30
Materiales:
Capa externa: Spunbond
Filtro: Meltblown
Capa interna: Spunbond
ENSAYO | TIPO I | TIPO II | TIPO IIR |
Eficacia de filtración bacteriana (BFE) (%) | ≥95 | ≥98 | ≥98 |
Presión diferencial (Pa/cm²) | <40 | <40 | <60 |
Presión de resistencia a las salpicaduras (kPa) | No requerido | No requerido | ≥16,0 |
Limpieza microbiana (ufc/g) | ≤30 | ≤30 | ≤30 |
Las mascarillas de tipo I se deberían utilizar solamente para pacientes y otras personas para reducir el riesgo de propagación de infecciones, particularmente en situaciones epidémicas o pandémicas. Las mascarillas tipo I no están previstas para ser utilizadas por profesionales sanitarios en un quirófano o en otro entorno médico con requisitos similares. |
Uso
Mascarillas de un solo uso.
Se recomienda no usar la mascarilla por un tiempo superior a 4 h.
En caso de que se humedezca o deteriore por el uso, se recomienda sustituirla por otra nueva.
Colocación de la mascarilla
- Lavarse las manos con agua y jabón o frotarlas con una solución hidroalcohólica antes de manipular la mascarilla.
- Identificar la parte superior de la mascarilla.
- Colocar la mascarilla en la cara y ajustar la pinza nasal a la nariz.
- Sostener la mascarilla desde el exterior y pasar el arnés de cabeza o anudarlo detrás de la misma, a ambos lados de las orejas, sin cruzarlos.
- Bajar la parte inferior de la mascarilla a la barbilla.
- Verificar que la mascarilla cubre la barbilla.
- Pellizcar la pinza nasal con ambas manos para ajustarla a la nariz.
- Verificar que la mascarilla está colocada correctamente. Para esto es necesario verificar el sellado y la ausencia de las molestias respiratorias.
- Una vez ajustada, no tocar la mascarilla con las manos. Si el usuario necesita tocar la mascarilla, debe previamente lavarse las manos con agua y jabón o frotárselas con una solución hidroalcohólica.
Retirada de la mascarilla
- Quitarse los guantes de protección
- Lavarse las manos con agua y jabón o frotarlas con una solución hidroalcohólica
- Retirar la mascarilla sin tocar la parte frontal de la mascarilla;
- Colocar la mascarilla que se va a desechar en un recipiente provisto de una bolsa de plástico
- Lavarse las manos con agua y jabón o frotarlas con una solución hidroalcohólica.
Almacenamiento
Guardar en su embalaje original en un lugar ventilado, lejos de áreas contaminadas y polvo.
Mantener apartado de fuentes de calor.
Proteger de la lluvia y de la humedad.
ADVERTENCIA: Este dispositivo no es un equipo de protección individual en el sentido del Reglamento UE / 2016/425.
Las mascarillas quirúrgicas no estériles, son producto sanitario de clase I según la Directiva 93/42/CEE del Consejo de 14 de junio de 1993 relativa a productos sanitarios.
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